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過氧化氫環境滅菌

過氧化氫環境滅菌

根據客戶提供的沽凈車間或實驗室結構及滅菌要求,制定滅菌方案,提供專業的滅菌服務。
無菌檢測(醫療器械和藥品)

無菌檢測(醫療器械和藥品)

無菌檢查法系用于檢查藥典要求無菌的藥品、生物制品、醫療器具、原料、輔料及其他品種是否無菌的一種方法。采用《中國藥典...
非無菌藥品微生物限度

非無菌藥品微生物限度

非無菌藥品中污染的某些微生物可能導致藥物活性降低、甚至使藥品喪失療效,從而對患者健康造成潛在的危害。因此非無菌藥品...
隔離器除菌循環開發及驗證

隔離器除菌循環開發及驗證

隔離器除菌循環開發目的在于確定隔離器日常除菌程序中所必需的過程控制參數。開發測試項目至少包括以下幾個方面,隔離器中...
醫療器械初始污染菌

醫療器械初始污染菌

初始污染菌系指產品消毒、滅菌前的細菌總數,可判明檢品受細菌污染的程度。無論是藥品或是醫療器械,都需要監測生產過程中...
潔凈室及相關受控環境監測

潔凈室及相關受控環境監測

GMP要求潔凈室需要經過認證并且需要監測,證明潔凈室符合ISO標準,并且是在可控范圍以內。環境檢測可以幫助您檢查工...
濾膜細菌挑戰試驗

濾膜細菌挑戰試驗

對除菌級過濾器而言,細菌挑戰測試是證明過濾器能夠滿足苛刻的除菌級過濾器標準的根本方法。細菌挑戰測試對濾膜的等級加以...
抑菌劑效力檢測

抑菌劑效力檢測

抑菌劑是添加到產品中以免其受制造過程中或無意中引入的微生物生長影響的物質,有時也稱防腐劑。多數藥品含有防腐劑,需要...
消毒劑備案檢測

消毒劑備案檢測

國家衛生和計劃生育政員會(衛生計生委)出臺相應政策,要求一類、第二類消毒產品這次上市前需需委托第三方檢測評價機構進...
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